1. 首页 > 新闻中心 > 米乐体育在线下载

千亿疫苗巨子莫德纳缔造者Flagship Pioneering与辉瑞一起出资1亿美元用于新药研制

日期:2023-08-10  作者: 米乐体育在线下载 点击数:1

  2023年7月18日,Flagship Pioneering和辉瑞(“Pfizer”)一起宣告,两边已就创立新的立异药物管线到达协作。依据协议条款,Flagship和辉瑞将各自投入5000万美元金钱,使用Flagship的40多家人类健康公司和多个生物技能渠道,探究开发10个单一财物项目辉瑞将赞助并具有收买每个协作项目的选择权,Flagship Pioneering及其生物渠道公司将有资历为每个成功商业化的项目取得高达7亿美元的里程碑和版税。

  本次协作要点将是处理辉瑞中心战略范畴未满意的需求,从本次协作及技能渠道中,进一步发掘医治广泛的患者集体和疾病的潜力。

  Flagship Pioneering(以下简称“Flagship”)被视作一家以制度化创业理念在生物医药范畴进行立异的孵化渠道。自其创立至今,已建议和孵化了大约100家立异公司,触及生物医药范畴、信息科技范畴、农业范畴和动力范畴等,总价值已超越1400亿美元,并请求数千项专利和开发50多个临床项目。

  迄今为止,Flagship已为其创立和出资开展的开创性公司供给了26亿美元的资金,并从后续出资者处招引了190亿美元。

  Flagship孵化的创业公司首要范畴触及人类健康、科技和可继续开展方面。依据Flagship官方网站计算,现在其共孵化了81家公司,其间有65家(占比为80.25%)致力于人类健康范畴的探究与立异,研讨方面首要会集在医治学、制药和生物科技方面;而在可继续开展范畴,创业公司首要在农业和动力方面进行研讨。

  Flagship经过四个阶段对创业公司进行孵化:探究与假定(Exploration)、科学验证(ProtoCo)、立异型公司(NewCo)和成长型公司(GrowthCo)。

  首要,当探究团队提出立异观念后,该观念将被作为危险假定,经过专家和相关人士对该危险假定的定见反应来确认是否可行。开端被以为可行的危险假定将进入试验室进行科学验证,在进一步确认其可行性的一起,创立以项目编号命名的原型公司。随后,Flagship将原型公司转化为立异型公司,并进一步对已取得试验验证的原型产品进行实践。终究,立异型公司将转型为成长型公司,终究从Flagship别离,走向市场。

  Moderna于2010年1月在美国建立,是全球mRNA疗法的开拓者,专心于mRNA的药物发现和开发。Moderna于2018年纳斯达克上市,发明了有史以来最大生物技能IPO的记载。作为mRNA疫苗巨子,公司2021总营收为184.71亿美元,净利润122.02亿美元,其间Moderna仅有上市的产品——新冠疫苗Spikevax(mRNA-1273)2021年营收177亿美元。

  产品管线年上市的新冠疫苗外,Moderna凭仗其mRNA技能渠道开发了35条研制管线,布局范畴包含感染性疾病、癌症、稀有病和自免疫疾病。首要候选药物包含个性化癌症疫苗 (PCV)mRNA-4157、稀有病mRNA 候选药物mRNA-3927、呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗mRNA-1010 、呼吸道归纳疫苗mRNA-1073等。

  据Wind数据库计算,到2022年3月,Flagship仍持有莫德纳4.4%的股份,市值超越30亿美元;到2023年7月18日收盘,莫德纳股价为每股122.610美元。

  Flagship将其孵化形式界说为制度化创业,即有规划地、平行地推动多个项目公司的孵化发展,从而为其节约很多本钱;Flagship的人员均具有专业知识布景与工作经历,使得孵化公司继续保有丰厚的人才资源;一起,Flagship具有较高的技能搬运敏感性,在专利的请求与维护方面积累了多年经历;并且,危险出资作为Flagship的功能之一,对其所孵化的公司在资金上做到了重要支撑。

  榜首,制度化的孵化形式。作为一个首要根植于生物科学相关范畴的孵化组织,从对最开端的危险假定进行评论和挑选,直到终究支撑企业独立走向市场之前,Flagship对孵化流程中的每一阶段都进行了严厉把控和办理。也正是这种制度化的、体系化的、流程化的孵化形式,让Flagship刻画立异公司的进程到达规划化建造的程度。

  第二,经历丰厚与灵敏的人员装备。Flagship的创始人及合伙人大多具有科学布景或许相关工作经历,他们过硬的专业布景和工作直觉,使得Flagship团队可以快速捉住研制进程中的要点,将其转化为各种主意与假定,一起也削减了许多无用功,有用推动了孵化进程。此外,项目团队人员之间的沟通与交换,也可以进步项目推动功率。

  第三,较高的技能搬运敏感性。Flagship关于专利请求和维护方面具有较高敏感性,这有利于技能搬运的快速推动。

  依据Derwent Innovation WIPO专利数据库计算,Flagship在2015—2017年间均匀发布的专利协作公约(PCT)专利请求对应其在2017年每1亿美元研制开销为114项PCT专利请求每1亿美元研制开销。Flagship在2017年的研制开销为12亿美元,显着少于生物制药工作中具有代表性的大中型企业的研制开销,但其研制开销所对应的PCT专利发布数量则相对较高( Flagship每年发布138项PCT专利, 其他公司则在13~98项之间)。

  第四,危险出资促进技能立异。关于Flagship所孵化的公司来说,Flagship既是出资者,也是创始人。这种危险出资形式可以有用削减或消除由于利益冲突或许信息不对称带来的消极影响。

  而Flagship在原型公司阶段便开端对其进行资金支撑,并继续至其成为成长型公司甚至B轮融资之后。关于生物制药范畴的草创公司来说,其面对研制周期长,资金需求高的危险,Flagship前期的资金支撑可以有用缓解公司的融资压力,让科研团队可以悉心投入产品研制。

  在新冠疫情大盛行的布景下,辉瑞凭仗mRNA疫苗Comirnaty和口服新冠药Paxlovid,重获药企榜首的宝座,一起成为史上首家营收超千亿美元的药企。但是,昌盛中也蕴含着隐忧:从2025年到2030年公司面对170亿美元重磅产品专利到期难题;跟着新冠疫情逐步平缓,新冠相关业务收入不可避免会受到影响。

  据辉瑞2023 Q1季报显现,公司有12 个项目新增或发展到新的阶段;估计 2023 H2 将是新药/新适应症推向市场的密布期,并将带来高于上半年的高增长,适应症范畴包括疫苗、内科及遗传药物、乳腺肿瘤药物,抗感染药物,炎症与免疫学范畴药物。

  一起,公司宣告停止了6个II期项目,触及4款候选药物:(1)β3-adrenergic受体拮抗剂APD418,用于医治急性心力衰竭;(2)5-HT2A受体拮抗剂temanogrel,用于医治体系硬化继发性的微血管堵塞和雷诺氏归纳征;(3)CXCR2拮抗剂RIST4721,用于中性粒细胞介导的疾病;(4)TL1A单抗PF-06480605,用于医治炎症性肠病。

  上半年,公司最大的行动是收买了 Seagen,为管线弥补了一系列产品组合,并借此切入大热 ADC 赛道。Seagen公司是ADC的先行研制者,到现在,Seagen已具有四种获批的癌症疗法,其间三种疗法为ADC药物,2022年该公司的总销售额挨近20亿美元。